2018年度深圳市醫療器械企業年度體系自查及安全生產檢查工作

申報系統管理通知

各醫療器械企業:
    深圳市醫療器械企業 2018年度體系自查及安全生產檢查等工作通知已發布。年檢系統已于2月12日正式開放,企業可開始填報年檢信息。


    生產企業年檢通知點擊跳轉 
    通知要求:各企業(包括僅生產一類產品的企業)請于2019212日至41日期間向深圳市醫療器械安全生產監管處(深圳市深南大道7010號工商物價大廈1810辦公室)報送有關材料,自查材料請用A4紙裝訂成冊。其中《三類產品醫療器械不良事件(MDR)年度自查報告》(附件5)及《一二類產品企業醫療器械不良事件(MDR)年度自查表》(附件6)于201941日前報送至深圳市不良反應監測中心(地址:羅湖區北環大道1024612室,聯系人:鐘林,電話:22304078)。

    經營企業年檢通知:點擊跳轉

    通知要求:自查工作全部實行在線填報,無紙化操作,企業無需向我局提交紙質材料。我局將對不自查、不上報、弄虛作假的企業,加強日常監管,增加檢查頻次,對不自查的第三類醫療器械經營企業依據《醫療器械監督管理條例》及相關規定予以處理。


    今年年檢系統無需重新注冊賬號信息,繼續沿用去年賬號與密碼。請仔細查閱 年檢指南2019.2.12 后更快捷方便的進行填報操作,謝謝!
    賬號使用問題答疑 河南11选5分布走势图一定牛
    系統入口點擊進入(請第一次操作的企業先查閱操作解答及年檢指南,謝謝?。?/font>


l 填表咨詢電話:26016045,如對表格內容有疑問,可以電話咨詢!
填表務必真實,按照企業實際情況填寫申報資料;
年審QQ群:724943050(生產企業),786063819(經營企業門店)。加群申請時請備注“公司名”,入群后請自行將群名片改為“公司簡稱+昵稱。


                                                                                           深圳市醫療器械行業協會
                                                                                           O一九年二月一十二日