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總局關于發布牙科種植體(系統)等6個醫療器械注冊技術審查指導原則的通告(2016年第70號)

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       為加強醫療器械產品注冊工作的管理和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《牙科種植體(系統)注冊技術審查指導原則(2016年修訂版)》《牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則》《一次性使用腦積水分流器注冊技術審查指導原則》《可吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則》《脊柱后路內固定系統注冊技術審查指導原則》《椎間融合器注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.牙科種植體(系統)注冊技術審查指導原則(2016年修訂版)
     2.牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則
     3.一次性使用腦積水分流器注冊技術審查指導原則
     4.可吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則
     5.脊柱后路內固定系統注冊技術審查指導原則
     6.椎間融合器注冊技術審查指導原則


食品藥品監管總局
2016年4月14日

2016年第70號通告附件1.doc

2016年第70號通告附件2.doc

2016年第70號通告附件3.doc

2016年第70號通告附件4.doc

2016年第70號通告附件5.doc

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