協會資訊

河南11选5开奖结果查询:協會資訊

新聞中心

您所在的位置:首頁>協會資訊>新聞中心

創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(更新至2020/01)

河南11选5分布走势图一定牛 www.fdjkn.com

2014年2月7日,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家總局”)發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號),自2014年3月1日起施行。該程序是在確保上市產品安全、有效的前提下,針對創新醫療器械設置的審批通道。

食品藥品監督管理部門對同時符合相應條件的醫療器械按該程序實施審評審批,例如申請人應當具有產品核心技術發明專利權或者發明專利申請已由國務院專利行政部門公開,產品應當在技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值等。境內、境外的申請人均可按照程序要求,提交相應的技術資料及證明性文件,提出創新醫療器械特別審批申請;經技術部門組織審查后認為符合相應條件的,可按照該程序實施審評審批。

國家總局醫療器械技術審評中心設立創新醫療器械審查辦公室對創新醫療器械特別審批申請進行審查,審查時一并對醫療器械管理類別進行界定。

對于經審查同意按本程序審批的創新醫療器械,各級食品藥品監督管理部門及相關技術機構,將根據各自職責和該程序規定,按照早期介入、專人負責、科學審批的原則,在標準不降低、程序不減少的前提下,對創新醫療器械予以優先辦理,并加強與申請人的溝通交流。申請人可針對重大技術問題、重大安全性問題、臨床試驗方案、階段性臨床試驗結果的總結與評價等向國家總局醫療器械技術審評中心提出溝通交流的申請。

對于受理注冊申報的創新醫療器械,國家總局將優先進行審評、審批。對于境內企業申請,如產品被界定為第二類或第一類醫療器械,相應的省級或者設區市級食品藥品監督管理部門可參照本程序進行后續工作和審評審批。

該程序是國家總局為促進醫療器械創新發展而推出的重要措施,將對鼓勵醫療器械的研究與創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業發展起到積極作用。

按照該程序,對于創新型的醫療器械注冊,拿境內產品舉例來說,省局20個工作日初審,其后國家局40個工作日內必須出具審查意見,這意味著,若一切順利,僅需60個工作日即可進入公示期,公示期最短為10個工作日。總體而言,從申報到注冊完畢,有可能15周左右完成,與以往的審批時間相比大大縮減,尤其是針對需上報國家局審批的三類境內產品,企業將可更快獲批上市。

自創新審批程序實施以來,企業申報踴躍,但獲批者寥寥,一方面是企業產品本身不符合該程序規定的相關要求;另一方面是企業提交的申報材料不足以證明其滿足該程序的要求。

國家總局醫療器械技術審評中心創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行審查,截至20191225日,共批準了244個產品申請項目進入特別審批程序。

本欄目將持續更新經審查進入特審程序,并予以公示的企業及其產品:

 

序號

產品名稱

申請人

公示編號

發布日期

244

彩色多普勒超聲系統

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

2019年第13

2019-12-25

243

冠狀動脈血流儲備分數計算軟件

北京心世紀醫療科技有限公司

2019年第13

2019-12-25

242

磁共振引導激光消融治療系統

華科精準(北京)醫療科技有限公司

2019年第12號

2019-12-02

241

冠狀動脈軌道旋磨介入治療系統

Cardiovascular Systems,Inc.

2019年第12號

2019-12-02

240

病人監護儀

深圳市科曼醫療設備有限公司

2019年第12號

2019-12-02

239

植入式被動起搏電極導線

創領心律管理醫療器械(上海)有限公司

2019年第12號

2019-12-02

238

網狀多電極腎動脈射頻消融導管和射頻消融發生器

上海魅麗緯葉醫療科技有限公司

2019年第12號

2019-12-02

237

冠脈CT造影圖像血管狹窄分析軟件

語坤(北京)網絡科技有限公司

2019年第11號

2019-10-28

236

冠脈CT造影圖像血流儲備分數計算軟件

博動醫學影像科技(上海)有限公司

2019年第11號

2019-10-28

235

內窺鏡手術系統

微創(上海)醫療機器人有限公司

2019年第10號

2019-09-27

234

可吸收藥物洗脫冠脈支架系統

元心科技(深圳)限公司

2019年第10號

2019-09-27

233

糖尿病視網膜病變分析軟件

上海鷹瞳醫療科技有限公司

2019年第9

2019-08-30

232

靜脈支架系統

蘇州茵絡醫療器械有限公司

2019年第8

2019-07-26

231

腫瘤電場治療儀

NovoCure Ltd.

2019年第8

2019-07-26

230

血管內超聲診斷導管

上海愛聲生物醫療科技有限公司

2019年第8

2019-07-26

229

主動脈覆膜支架破膜系統

先健科技(深圳)有限公司

2019年第7

2019-06-28

228

心臟冷凍消融系統

康灃生物科技(上海)有限公司

2019年第7

2019-06-28

227

再生氧化纖維素可吸收止血粉

Ethicon LLC

2019年第7

2019-06-28

226

自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統

Sequent Medical,Inc.

2019年第7

2019-06-28

225

糖尿病視網膜病變分析軟件

深圳硅基智能科技有限公司

2019年第6

2019-05-27

224

內窺鏡手術系統

蘇州康多機器人有限公司

2019年第6

2019-05-27

223

血液透析尿素清除率計算軟件

北京英福美信息科技股份有限公司

2019年第5

2019-04-28

222

脫細胞結膜基質

拜歐迪賽爾(北京)生物科技有限公司

2019年第5

2019-04-28

221

經導管人工肺動脈瓣膜系統

杭州啟明醫療器械股份有限公司

2019年第5

2019-04-28

220

三維電子腹腔鏡

微創(上海)醫療機器人有限公司

2019年第4

2019-03-28

219

血管內超聲診斷系統

深圳開立生物醫療科技股份有限公司

2019年第3

2019-02-28

218

光學干涉斷層成像系統成像導管

蘇州阿格斯醫療技術有限公司

2019年第3

2019-02-28

217

消化道超聲成像系統

北京華科創智健康科技股份有限公司

2019年第3

2019-02-28

216

血流儲備分數(FFR)測量系統

深圳北芯生命科技有限公司

2019年第3

2019-02-28

215

血管內超聲光學相干斷層同步成像系統

Conavi Medical Inc.

2019年第3

2019-02-28

214

肺水測量儀

Sensible Medical Innovations Ltd.

2019年第3

2019-02-28

213

可吸收房間隔缺損封堵系統

先健科技(深圳)有限公司

2019年第3

2019-02-28

212

高場強磁共振兼容植入式腦深部電刺激系統

北京品馳醫療設備有限公司

2019年第2

2019-01-29

211

內鏡超聲系統

深圳英美達醫療技術有限公司

2019年第2

2019-01-29

210

影像引導伽瑪射線立體定向放射治療系統

西安大醫集團有限公司

2019年第1

2019-01-09

209

分叉部動脈瘤血管重建裝置

Pulsar Vascular

2019年第1

2019-01-09

208

臨時起搏器

深圳市先健心康醫療電子有限公司

2019年第1

2019-01-09

207

正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統

上海聯影醫療科技有限公司

2019年第1

2019-01-09

206

全瓷種植體

Institut Straumann AG

2019年第1

2019-01-09

205

經導管人工三尖瓣瓣膜

寧波健世生物科技有限公司

2018年第15

2018-12-19

204

外周支架系統

先健科技(深圳)有限公司

2018年第15

2018-12-19

203

全降解聚合物雷帕霉素洗脫支架系統

四川興泰普樂醫療科技有限公司

2018年第15

2018-12-19

202

西羅莫司洗脫生物可吸收血管支架系統

Meril Life Sciences Pvt.Ltd.

2018年第15

2018-12-19

201

腫瘤溫敏栓塞劑

江蘇申命醫療科技有限公司

2018年第15

2018-12-19

200

生物可吸收鎂合金壓縮螺釘

Syntellix AG

2018年第14

2018-12-03

199

微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)

上海普洛麥格生物產品有限公司

2018年第13

2018-11-21

198

經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統

上海微創心通醫療科技有限公司

2018年第13

2018-11-21

197

球形聚焦超聲組織消融系統

重慶海扶醫療科技股份有限公司

2018年第13

2018-11-21

196

高危型人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA檢測試劑盒(支鏈DNA信號擴增法)

鄭州科蒂亞生物技術有限公司

2018年第13

2018-11-21

195

X射線立體定向放射外科治療系統

Zap Surgical Systems,Inc.

2018年第12

2018-10-30

194

髂靜脈支架系統

蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司

2018年第12

2018-10-30

193

腫瘤特異性蛋白70檢測試劑盒(酶聯免疫法)

江蘇科德生物醫藥科技有限公司

2018年第12

2018-10-30

192

調強放射治療計劃系統

中科超精(安徽)科技有限公司

2018年第12

2018-10-30

191

人工角膜

北京米赫醫療器械有限責任公司

2018年第11

2018-09-29

190

混合閉環胰島素泵

MEDTRONIC MINIMED

2018年第11

2018-09-29

189

植入式脊髓刺激系統

北京品馳醫療設備有限公司

2018年第11

2018-09-29

188

血管內成像導管

全景恒升(北京)科學技術有限公司

2018年第10

2018-09-06

187

錨定球囊擴張導管

湖南埃普特醫療器械有限公司

2018年第9

2018-08-03

186

生物疝修補補片

卓阮醫療科技(蘇州)有限公司

2018年第8

2018-07-18

185

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(化學發光法)

富士瑞必歐株式會社

2018年第8

2018-07-18

184

分支型術中支架系統

微創心脈醫療科技(上海)有限公司

2018年第8

2018-07-18

183

BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)

華大生物科技(武漢)有限公司

2018年第7

2018-06-13

182

含鎂可降解高分子骨修復材料

深圳中科精誠醫學科技有限公司

2018年第7

2018-06-13

181

記憶合金腕關節固定器

蘭州西脈記憶合金股份有限公司

2018年第7

2018-06-13

180

植入式磁液懸浮心室輔助裝置

航天泰心科技有限公司

2018年第7

2018-06-13

179

寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細管電泳法)

江蘇先思達生物科技有限公司

2018年第7

2018-06-13

178

壓力感應消融導管

湖南埃普特醫療器械有限公司

2018年第6

2018-05-22

177

經導管植入式主動脈瓣膜系統

Medtronic CoreValve LLC

2018年第6

2018-05-22

176

三維多通道射頻消融球囊導管

Biosense Webster(Israel)Ltd.

2018年第6

2018-05-22

175

血管內成像系統

全景恒升(北京)科學技術有限公司

2018年第6

2018-05-22

174

KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-膠體金法)

杭州諾輝健康科技有限公司

2018年第5

2018-04-27

173

數字乳腺X射線攝影系統

上海聯影醫療科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

172

冠狀動脈生理功能評估軟件

北京昆侖醫云科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

171

經導管肺動脈瓣膜及輸送系統

北京邁迪頂峰醫療科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

170

幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

上海芯超生物科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

169

冠狀動脈血流儲備分數測量系統

蘇州潤邁德醫療科技有限公司

2018年第4

2018-03-27

168

EGFR基因T790M突變檢測試劑盒(數字PCR法)

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

2018年第3

2018-03-08

167

細粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

青海知光精準醫學科技有限公司

2018年第3

2018-03-08

166

可降解鎂金屬夾

蘇州奧芮濟醫療科技有限公司

2018年第3

2018-03-08

165

定制個體化骨盆假體

北京市春立正達醫療器械股份有限公司

2018年第3

2018-03-08

164

單髁膝關節假體

北京市春立正達醫療器械股份有限公司

2018年第3

2018-03-08

163

消化道振動膠囊系統

上海安翰醫療技術有限公司

2018年第3

2018-03-08

162

椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統

微創神通醫療科技(上海)有限公司

2018年第3

2018-03-08

161

腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)

BioFire Diagnostics, LLC

2018年第2

2018-01-24

160

復合陡脈沖治療設備

上海睿刀醫療科技有限公司

2018年第2

2018-01-24

159

全數字正電子發射及X射線斷層成像掃描系統

湖北銳世數字醫學影像科技有限公司

2018年第1

2018-01-10

158

吻合口加固修補片

北京博輝瑞進生物科技有限公司

2018年第1

2018-01-10

157

經導管心臟瓣膜及附件

Edwards Lifesciences LLC

2018年第1

2018-01-10

156

醫用直線加速器系統

上海聯影醫療科技有限公司

2018年第1

2018-01-10

155

多極同步肺動脈射頻消融導管

無錫帕母醫療技術有限公司

2017年第10

2017-11-22

154

神經套接管

北京匯??狄攪萍際豕煞縈邢薰?/span>

2017年第10

2017-11-22

153

球囊擴張血管內覆膜支架系統

W.L.Gore & Associates, Inc.

2017年第10

2017-11-22

152

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)

華大生物科技(武漢)有限公司

2017年第10

2017-11-22

151

血管內斷層成像系統

南京沃福曼醫療科技有限公司

2017年第10

2017-11-22

150

腹主動脈覆膜支架系統

Lombard Medical, Ltd.

2017年第10

2017-11-22

149

內窺式光學相干斷層成像系統

南京微創醫學科技股份有限公司

2017年第10

2017-11-22

148

膠原蛋白軟骨再生載體

康膝生物醫療(深圳)有限公司

2017年第9

2017-09-30

147

壓力感知磁定位灌注射頻消融導管

上海微創電生理醫療科技股份有限公司

2017年第9

2017-09-30

146

無創血糖儀

北京三聯永匯醫療科技有限公司

2017年第9

2017-09-30

145

心室輔助系統-植入式軸流血泵

長治市久安人工心臟科技開發有限公司

2017年第8

2017-09-13

144

人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒(半導體測序法)

廈門飛朔生物技術有限公司

2017年第8

2017-09-13

143

內窺鏡手術器械操控系統

山東威高手術機器人有限公司

2017年第8

2017-09-13

142

一次性可視內窺鏡導管

北京北方騰達科技發展有限公司

2017年第8

2017-09-13

141

心血管光學相干影像系統

深圳市中科微光醫療器械技術有限公司

2017年第8

2017-09-13

140

植入式視網膜電刺激器

深圳硅基仿生科技有限公司

2017年第8

2017-09-13

139

直管型胸主動脈覆膜支架系統

微創心脈醫療科技(上海)有限公司

2017年第8

2017-09-13

138

髂動脈分叉支架系統

先健科技(深圳)有限公司

2017年第7

2017-07-20

137

左心耳封堵器系統

上海普實醫療器械科技有限公司

2017年第6

2017-07-18

136

生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統

上海脈全醫療器械有限公司

2017年第6

2017-07-18

135

用于阿片類藥物成癮患者防復吸治療的植入式神經刺激系統

蘇州景昱醫療器械有限公司

2017年第6

2017-07-18

134

取栓支架

珠海通橋醫療科技有限公司

2017年第6

2017-07-18

133

腎動脈交感神經多極射頻消融導管系統

Medtronic, Inc.

2017年第6

2017-07-18

132

泌尿腔內碎石灌注吸引智能控壓清石系統

江西醫為特科技有限公司

2017年第6

2017-07-18

131

IQQA-Guide三維影像術中導航系統

醫達極星醫療科技(蘇州)有限公司

2017年第6

2017-07-18

130

外科手術封合劑

杭州亞慧生物科技有限公司

2017年第5

2017-05-27

129

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導體測序法)

序康醫療科技(蘇州)有限公司

2017年第5

2017-05-27

128

近紅外熒光成像系統

北京數字精準醫療科技有限公司

2017年第4

2017-05-17

127

生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統

深圳市信立泰生物醫療工程有限公司

2017年第4

2017-05-17

126

生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統

北京阿邁特醫療器械有限公司

2017年第4

2017-05-17

125

正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統

上海聯影醫療科技有限公司

2017年第4

2017-05-17

124

吸附式血液透析系統

美敦力醫療器械(成都)有限公司

2017年第4

2017-05-17

123

定量血流分數測量系統

博動醫學影像科技(上海)有限公司

2017年第4

2017-05-17

122

低溫等離子手術系統

北京諾特斯科技有限公司

2017年第4

2017-05-17

121

新生兒總半乳糖測定試劑盒(熒光分析法)

廣州市豐華生物工程有限公司

2017年第3

2017-04-21

120

胃癌甲基化基因檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

博爾誠(北京)科技有限公司

2017年第3

2017-04-21

119

EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

2017年第3

2017-04-21

118

無菌心耳夾及輸送系統

北京邁迪頂峰醫療科技有限公司

2017年第3

2017-04-21

117

生化免疫定量分析系統

基蛋生物科技股份有限公司

2017年第3

2017-04-21

116

左心耳封堵器

上海形狀記憶合金材料有限公司

2017年第3

2017-04-21

115

芯片式數字聚合酶鏈式反應(DPCR)分析系統

南京科維思生物科技股份有限公司

2017年第3

2017-04-21

114

肺癌靶向藥物基因突變檢測試劑盒(高通量測序法)

南京世和醫療器械有限公司

2017年第3

2017-04-21

113

膠原蛋白軟骨再生載體 

Ubiosis Co.Ltd

2017年第2

2017-03-07

112

腎動脈射頻消融導管

上海微創電生理醫療科技股份有限公司

2017年第2

2017-03-07

111

腹主動脈覆膜支架及輸送系統

微創心脈醫療科技(上海)有限公司

2017年第2

2017-03-07

110

紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管

浙江巴泰醫療科技有限公司

2017年第2

2017-03-07

109

人類癌癥多基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司

2017年第2

2017-03-07

108

人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司

2017年第2

2017-03-07

107

GNAS基因突變檢測試劑盒

天津精耐特基因生物技術有限公司

2017年第2

2017-03-07

106

神經外科機器人導航定位系統

華科精準(北京)醫療科技有限公司

2017年第2

2017-03-07

105

人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

廣州市康立明生物科技有限責任公司

2017年第2

2017-03-07

104

氫氧氣霧化機

上海潓美醫療科技有限公司

2017年第2

2017-03-07

103

藥物洗脫外周血管支架系統

浙江歸創醫療器械有限公司

2017年第2

2017-03-07

102

左心耳封堵器系統

杭州諾茂醫療科技有限公司

2017年第1號

2017-01-16

101

沖擊波治療儀

深圳市慧康精密儀器有限公司

2017年第1號

2017-01-16

100

Cryofocus冷凍消融系統(包括冷凍消融設備、冷凍消融導管)

康灃生物科技(上海)有限公司

2017年第1號

2017-01-16

99

外周血管支架系統

蘇州茵絡醫療器械有限公司

2017年第1號

2017-01-16

98

皮膚光聲顯微成像儀

廣州佰奧廷電子科技有限公司

2017年第1號

2017-01-16

97

低溫冷凍手術系統(包含一次性使用無菌冷凍消融針)

海杰亞(北京)醫療器械有限公司

2017年第1號

2017-01-16

96

SPACO OMX6i醫用電子直線加速器

廣東中能加速器科技有限公司

2017年第1號

2017-01-16

95

低能量脈沖式超聲波治療儀

北京萬孛力醫療器械有限公司

2017年第1號

2017-01-16

94

介入術中磁共振系統

上海愛立峰醫療科技有限公司

2017年第1號

2017-01-16

93

生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統

上海百心安生物技術有限公司

2017年第1號

2017-01-16

92

經導管主動脈瓣系統

沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司

2017年第1號

2017-01-16

91

腦血栓取出裝置

江蘇尼科醫療器械有限公司

2016年第11號

2016-11-22

90

活化CD4細胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學發光法)

上海云澤生物科技有限公司

2016年第10號

2016-11-15

89

恒溫擴增多段磁導核酸分析儀

杭州優思達生物技術有限公司

2016年第10號

2016-11-15

88

無導線心臟起搏器及系統

St.Jude Medical

2016年第10號

2016-11-15

87

全自動化學發光免疫分析儀

北京聯眾泰克科技有限公司

2016年第10號

2016-11-15

86

血管內斷層成像導管

南京沃福曼醫療科技有限公司

2016年第10號

2016-11-15

85

全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統

樂普(北京)醫療器械股份有限公司

2016年第10號

2016-11-15

84

骶神經刺激系統

杭州承諾醫療科技有限公司

2016年第10號

2016-11-15

83

多電極腎動脈射頻消融導管及多通道腎動脈射頻消融儀

上海安通醫療科技有限公司

2016年第9號

2016-10-18

82

封堵器系統

上海心瑞醫療科技有限公司

2016年第9號

2016-10-18

81

動態血糖監測系統

上海移宇科技有限公司

2016年第9號

2016-10-18

80

主動脈瘤治療用血層流調節支架及其血管造影控制輸送系統

CARDIATIS SA

2016年第8

2016-09-26

79

分支型胸主動脈覆膜血管內支架系統

W.L.GORE & ASSOCIATES, INC.

2016年第8

2016-09-26

78

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒(雜交捕獲測序法)

廣州燃石醫學檢驗所有限公司

2016年第8

2016-09-26

77

微孔灌注腎動脈消融導管

心諾普醫療技術(北京)有限公司

2016年第8

2016-09-26

76

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

北京中儀康衛醫療器械有限公司

2016年第7號

2016-07-29

75

丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針“磁珠-管法”)

北京納捷診斷試劑有限公司

2016年第7號

2016-07-29

74

人乳腺癌分子分型定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

BioNTech Diagnostics GmbH

2016年第7號

2016-07-29

73

卵圓孔未閉封堵器

先健科技(深圳)有限公司

2016年第7號

2016-07-29

72

經導管主動脈瓣膜及輸送系統

上海微創醫療器械(集團)有限公司

2016年第7號

2016-07-29

71

經導管主動脈人工瓣膜

Boston Scientific Corporation

2016年第7號

2016-07-29

70

植入式心臟起搏器

先健科技(深圳)有限公司

2016年第7號

2016-07-29

69

植入前胚胎染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司

2016年第7號

2016-07-29

68

具有心肺復蘇質量監測功能的病人監護系統

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

2016年第7號

2016-07-29

67

骶神經刺激系統

北京品馳醫療設備有限公司

2016年第6

2016-06-17

66

miR-92a基因表達水平檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)

深圳市晉百慧生物有限公司

2016年第5號

2016-06-06

65

腔內腫瘤冷凍消融導管

寧波勝杰康生物科技有限公司

2016年第5號

2016-06-06

64

肝臟儲備功能檢測儀

武漢浩博科技有限公司

2016年第5號

2016-06-06

63

全降解鼻竇藥物支架系統

浦易(上海)生物技術有限公司

2016年第5號

2016-06-06

62

髖關節假體系統

北京固圣生物科技有限公司

2016年第5號

2016-06-06