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會員風采

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【副會長】亞能生物技術(深圳)有限公司

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亞能生物是國內基因芯片技術的龍頭企業。由香港亞能投資集團于2001年創辦,2010年成為中國領先的醫療健康產業集團上海復星醫藥(集團)股份有限公司的核心控股成員。

亞能生物依靠自主創新,成功開發了實用型基因芯片診斷技術平臺,并率先在中國實現了基因芯片技術的產業化。從2003年開始陸續通過了ISO9000、13485質量管理體系認證和CFDA的生產質量實施細則的體系考核,現已獲得CFDA注冊證35項,發明專利證書及軟件著作權等共27項。2014年通過EN ISO13485質量管理體系認證,2015年通過復審。此外獲得CE證書9項。被認定為國家及深圳市高新技術企業。

亞能生物主營基因診斷芯片系列產品,在全國逾千家醫院等醫療機構廣泛使用,獲得業內充分認可和諸多殊榮。作為主營產品之一的人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測芯片曾獲中國檢驗醫學年度“十大先進試劑”;成為國家衛生部“子宮頸癌的預防及癌前期病變規范化診斷與治療推廣”項目的指定產品;榮獲深圳市科技進步獎。同時,該產品先后被認定為深圳市自主創新產品、深圳市重點自主創新產品、廣東省自主創新產品、國家重點新產品;地貧產品被認定為國家重點新產品,并榮獲2014年度廣東省科學技術獎。

亞能生物2015年當選為深圳市醫療器械行業協會副會長、深圳市體外診斷試劑產業技術創新戰略聯盟理事長單位,榮獲深圳市基因芯片工程技術中心。2016年榮獲深圳市腫瘤液態活檢技術服務平臺、深圳市博士后創新實踐基地。

亞能生物將秉承“發展基因診斷技術,服務人類健康事業”的企業宗旨,繼續發揮基因芯片技術平臺優勢,積極引入開創各類新型技術平臺,進一步研制與人類重大疾病相關的分子診斷產品,為臨床檢測提供更高效、準確、快速而實用的分子診斷產品和解決方案。

 

【網址】//www.yanengbio.com/

【電話】0755-26031001

【地址】深圳市寶安區留仙一路高新奇工業園2110

【郵箱】[email protected]

【產品系列】

宮頸癌篩查系列、地中海貧血篩查系列、生殖診斷系列、分枝桿菌檢測系列、乙肝分子診斷系列

宮頸癌篩查系列產品:

1、人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

該產品檢測23HPV基因型,包括17種高危型(16、18、31、33、33、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)和6種低危型(6、11、42、43、81、83),具有精準分型、高通量、性能好等特點。

2、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

該產品檢測15HPV基因型,包括13種高危型(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)和2種低危型(6、11),具有精準分型、高通量、性能好等特點。

3、人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

該產品一次可實現17種高危型HPV的精準檢測,即HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82。2-3小時快速出臨床報告。具有準確性高、特異性好等特點。

 

地中海貧血篩查系列產品:

1、α-地中海貧血基因檢測試劑盒(gap-PCR法)

檢測中國人常見的3種缺失型α-地中海貧血基因突變(--SEA、-α3.7-α4.2),5小時出結果,具有快速、靈敏度高(穩定檢出的基因組DNA最低濃度為10ng/μL)、精準(陽/陰性符合率均達100%、特異性100%)的特點。

2、非缺失型α-地中海貧血基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

檢測中國人常見的3種非缺失型α-地中海貧血基因突變(αCSα、αQSα和αWSα),7小時出結果,具有靈敏度高(穩定檢出的基因組DNA最低濃度為10ng/μL)、精準(陽/陰性符合率均達100%、特異性100%)、快速的特點。

3、β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

檢測中國人常見的17種β-地中海貧血基因突變(41-42M、654M、-28M、71-72M、17M、βEM、IVS-I-1M、IVS-I-5M、27/28M、43M、-29M、-30M、31M、-32M、14-15M、IntMCAPM),7小時出結果,具有靈敏度高、精準、快速的特點。

4、地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

檢測中國人常見的3種缺失型α-地中海貧血基因突變、3種非缺失型α-地中海貧血基因突變和17種β-地中海貧血基因突變,6小時出結果,具有靈敏度高、全面、精準、簡易的特點。

生殖診斷系列產品:

Y染色體微缺失基因檢測試劑盒(PCR-毛細管電泳法)

可以檢測Y染色體上影響精子生成的無精子因子(AZF)區域是否發生片段微缺失,共檢測 15 個序列標簽位點(STS) ,4小時出結果,與金標準Sanger測序結果符合率幾乎為100%,具有全面、準確、便捷的特點。

 

分枝桿菌檢測系列產品:

1、分枝桿菌菌種鑒定基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

用于體外定性檢測人痰樣或痰樣分離培養菌株結核和非結核分枝桿菌菌種的篩查、鑒定,6小時快速鑒定22種分枝桿菌菌種,準確全面。根據鑒定結果可區分結核菌和非結核分枝桿菌,有助于及時確定病因制定治療方案,實現個體化治療。

2、結核分枝桿菌利福平耐藥突變基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

通過檢測結核病治療的一線藥物利福平、異煙肼、乙胺丁醇、鏈霉素,耐藥相關基因:rpoB、katG、inhA、rpsL、embB5個基因的13種突變來判斷結核分枝桿菌的耐藥情況。具有高通量、簡便快速、準確度高的特點。

 

乙肝分子診斷系列產品:

乙型肝炎病毒分型和耐藥突變基因檢測試劑盒

用于檢測核苷(酸)類抗病毒藥物(拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋)耐藥相關的8個位點的18種突變,同時區分HBV-B、C、D3種基因型,6小時出結果,具有高靈敏度、高效、易用的特點。